Sevpolitforum.info

Михаил Черкашин, соавтор исследования, заместитель главного врача по медицинской части МИБС:

«Случаями» были пациенты, которых после сортировки отправили в больницу в период с 3 июля по 9 августа 2021 года. Контрольная группа состояла из пациентов с COVID-19, чье состояние позволяло находиться дома, — в те же даты их после сортировки наблюдали амбулаторно. Мы собрали информацию о 13 894 пациентах, из которых 495 оказались в группе «случаев», а остальные 13 399 — в контрольной.

Пациенты сообщали о количестве доз и датах вакцинации, информацию о типах вакцин ученые не собирали — это главное ограничение исследования. Однако согласно официальной статистике, к 23 июля 2021 года 96% петербуржцев, получивших хотя бы одну дозу вакцины, были привиты «Спутником V».

Если пациент попал в сортировочный центр спустя как минимум 14 дней после двух доз вакцин, курс вакцинации считался завершенным. Завершенный курс вакцинации снижал шансы тяжелого течения инфекции на 81%. Также почти в пять раз уменьшались шансы развития тяжелого — более 50% по данным КТ — поражения легких. Среди пациентов с поражением более 75% по данным КТ не было тех, кто прошел полный курс вакцинации.

Анна Булина, соавтор исследования, сотрудник Института междисциплинарных медицинских исследований Европейского университета в Санкт-Петербурге:

Исследования, подобные нашему, рекомендованы ВОЗ, а результаты уже доступны для многих зарубежных вакцин. Эффективность в таких исследованиях рассчитывается путем сравнения доли вакцинированных среди «случаев» и «контролей». Но главное — учесть другие факторы, в нашем случае самой важной поправкой был возраст, так как он влияет на риск тяжелого течения болезни и госпитализации.

Среди всех направленных на обследование пациентов с симптомами COVID-19 менее 10% завершили курс вакцинации — это меньше, чем доля вакцинированного населения Санкт-Петербурга. Данные косвенно свидетельствуют о том, что вакцинация снижает риск симптоматического течения болезни и, скорее всего, заражения, но чтобы рассчитать конкретные значения эффективности, нужны отдельные научные исследования. Также по результатам этого исследования сложно сделать вывод об эффективности других российских вакцин.

Артемий Охотин, соавтор исследования, врач-терапевт и кардиолог Тарусской больницы:

Нам было крайне важно получить данные из независимого источника и попытаться сделать принятый во всем мире анализ, поскольку кампания по вакцинации в основном оперирует эмоциями, а не данными. Мы увидели, что даже если вакцина не защитила от инфицирования, она защитит от поражения легких любой тяжести и дыхательной недостаточности. Мы сможем использовать этот сильный аргумент в разговоре с теми, кто сомневается в пользе вакцинации.

Третью волну пандемии в России вызвал вариант «Дельта» SARS-CoV-2. Мутации коронавируса снижают эффективность разработанных вакцин — шансов заразиться становится больше. При этом зарубежные данные показывают, что вакцинация защищает от тяжелого течения коронавирусной инфекции и госпитализации. Отсутствие независимых исследований эффективности российских вакцин от COVID-19 — одна из причин недоверия к вакцинации.

Антон Барчук, соавтор исследования, ассоциированный профессор АО «Полиметалл» по популяционным медицинским исследованиям, директор Института междисциплинарных медицинских исследований Европейского университета в Санкт-Петербурге:

В работе мы оцениваем эффективность вакцинации в отношении госпитализации и поражения легких. Мы понимаем, что защита от COVID-19 не ограничивается этими исходами, но нужны дополнительные исследования, чтобы понять, насколько эффективна вакцинация в реальной практике. Чем больше будет таких публикаций, тем легче нам на конкретных данных показывать баланс пользы и вреда этой процедуры.

Update. 10.09.2021

О результатах исследования написали разные российские СМИ: от общественно-политических до научно-популярных. Публикация новости на «Хабре» вызвала дискуссию, и исследователи Европейского университета ответили на вопросы пользователей этой площадки.

О работе ученых также написали зарубежные издания — например, журнал Science и итальянский Wired. А препринт, по данным сервиса Altimetric, стал одним из самых упоминаемых.

Ученые проанализировали данные о петербуржцах с симптомами и подтвержденным COVID-19, собранные с 3 июля по 9 августа текущего года. Информацию они получили от соавторов из Медицинского института имени Березина (МИБС). Это частное медицинское учреждение, которое во время пандемии оказывает медицинскую помощь населению половины районов города по соглашению с правительством Санкт-Петербурга. В частности, пациентов с симптомами коронавируса и положительным ПЦР-тестом отправляли туда на компьютерную томографию легких (КТ). Директор Института междисциплинарных исследований Антон Барчук подчеркивает, что это первое исследование, в котором изучается реальная эффективность вакцинации против COVID-19 в России, и одно из первых в мире с информацией о защитном эффекте вакцины против повреждения легких, связанного с COVID-19. «Нигде в мире КТ не делают так часто, как в России. Это помогло нам получить объективные данные, так как результат КТ — показатель, который в меньшей степени, чем показания к госпитализации, зависит от субъективных трактовок врачей»,— говорит господин Барчук. Кроме того, он называет важным тот факт, что исследование было проведено в условиях распространения дельта-штамма коронавируса (по заявлению российских властей, летом на него приходилось 95% случаев) и отвечает на вопрос, работает ли вакцина, созданная против уханьского варианта, в случаях с новыми мутациями.

Всего в окончательный анализ были включены 13 894 пациента. Исследователи разделили их на три группы: вакцинированные полностью (те, кто сделал вторую прививку по крайней мере за 14 дней до направления на КТ), частично вакцинированные (сделали две или одну прививку менее чем за 14 дней до КТ) и невакцинированные. Ученые отмечают, что не знали, какой из трех российских вакцин были привиты пациенты. Впрочем, согласно официальной статистике, к 27 июля 2021 года в Санкт-Петербурге среди 1 227 496 человек, получивших хотя бы одну дозу вакцины, 1 178 266, или 96%, были привиты «Спутником V», 21 943, или 1,7%,— «ЭпиВакКороной» и 27 287, или 2,2%,— «КовиВаком». «Можно с уверенностью предположить, что наше исследование приблизительно соответствует эффективности вакцины "Спутник V"»,— уточняется в препринте, опубликованном на портале Medrxiv.

По подсчетам ученых, эффективность вакцинации составляет 81% (при этом она немного выше у женщин — 84% против 76% у мужчин), а вероятность тяжелого течения болезни у вакцинированных снижается в пять раз. Эффективность частичной вакцинации составляет 35%. Так, из 495 (3,6% от общего числа) пациентов, направленных в больницу после «сортировки» в МИБС, только 17 (3,4%) соответствовали критериям полной вакцинации. У большинства госпитализированных (63,1%) поражение легких составляло менее 50%. Несколько пациентов имели поражение легких более 75%, и ни один из них не был вакцинирован. Кроме того, пациенты, направляемые в больницу, были в целом старше (в том числе 66,1% были старше 60 лет).

По просьбе журнала Американской ассоциации содействия развитию науки Science иммунолог Джон Мур из медицинского колледжа Уэйл Корнелл прокомментировал результаты исследования российских ученых. «Принцип разработки "Спутника" всегда считался хорошим, лучше, на мой взгляд, чем AstraZeneca и J&J, если предположить, что J&J скоро перейдет на две дозы»,— написал господин Мур для Science. Он также добавил, что результаты исследования «кажутся заслуживающими доверия и соответствуют ожиданиям». Эффективность 81%, отметил он, «немного ниже», чем у мРНК-вакцин, которые используют в США и других странах (Moderna, Pfizer), но все же «очень хорошая». По словам Антона Барчука, речь в данном случае о «разных выборках и разных дизайнах исследований». «Но в любом случае я бы говорил о сопоставимой защите»,— добавляет господин Барчук. При этом, отмечает он, есть и зарубежные исследования, говорящие о высоких защитных свойствах «Спутника».

"Поэтому мы сейчас лидеры в мире по комбинации "Спутника" с другими вакцинами", - сказал Дмитриев.

Сочетание вакцин "Спутник" и Pfizer проводятся в Гондурасе и в некоторых странах Ближнего Востока, добавил глава РФПИ.

"Гондурас уже опубликовал официальный данные, что испытания "Спутника" с "Pfizer" показали высокий уровень безопасности и эффективности", - отметил он

Результаты ближневосточных исследований в РФПИ пока не готовы представить.

"И, соответственно, есть уже исследования, где мы видим, что эффективность "Спутника" как бустера для "Pfizer" высока. Но все эти данные мы будем публиковать, скорее всего, в следующем году", - отметил он.

По словам главы РФПИ, они исходят из того, что "эффективность Pfizer и других вакцин очень сильно падает после 5-6 месяцев".

"Спутник Лайт" с его более длительным иммунитетом мог бы стать для них лучшим бустером. Подобные исследования мы уже провели во многих странах. "Спутник" уже одобрен, в качестве универсального бустера на Филиппинах, в ОАЭ, Бахрейне и других странах. На этой неделе Аргентина также утвердила "Лайт" в качестве бустера", - рассказал Дмитриев.