Всем привет, друзья!
ВАКЦИНЫ. Внеочередной пост об интраназальных вакцинах.
Да, они пока нигде не зарегистрированы, я просто сообщаю вам о продвижении разработок в этом направлении.
Индия.
Вакцина интраназальная под кодовым названием «BBV154» разработана индийской компанией Bharat Biotech в сотрудничестве с Медицинской школой Вашингтонского университета в Сент-Луисе (Вашингтонский университет) на основе аденовирусного вектора шимпанзе.
Клинические испытания первой фазы (оценка безопасности вакцины) на 175 здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет стартовали в четырех центрах: Хайдарабад (больница Святой Терезы), Нагпур (многопрофильная больница Гиллуркар), Патна (AIIMS – Всеиндийский Институт Медицинских Наук) и Ченнаи (специализированная больница Apollo).
В больнице Святой Терезы в Хайдарабаде, после первичного обследования добровольцев уже началось введение доз вакцины. Как сообщает один из организаторов клинических испытаний: «Мы начали обследование в понедельник и среду провели вакцинацию первых 10 добровольцев».
В рамках рандомизированного двойного слепого исследования для оценки реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины-кандидата добровольцы будут разделены на три группы. В первой группе 70 добровольцам будут вводить однократную дозу вакцины, а через 28 дней - плацебо.
Во второй группе 70 добровольцам будут даны две дозы вакцины с интервалом 28 дней, а в третьей группе 35 добровольцев получат две дозы плацебо (вещества, не имеющего терапевтического значения).
Компания проведет промежуточный анализ на 42-й день после введения первой дозы, чтобы убедиться в иммуногенности и безопасности вакцины, прежде чем отправлять данные в CDSCO (Центральная организация по контролю за стандартами лекарственных средств).
Компания Bharat Biotech планирует произвести 1 миллиард доз интраназальной вакцины.
https://health.economictimes.indiatimes.com/.../81384636UK, Лондон.
В Ланкастерском университете проведены доклинические исследования интраназальной вакцины против COVID-19. Вакцина основана на векторе вируса домашней птицы (вирус болезни Ньюкасла – NDV), который может воспроизводиться у людей, но для человека он безвреден. Вектор модифицирован под производство S белка коронавируса SARS-CoV-2.
Британские ученые иммунизировали хомяков двумя дозами этой интраназальной вакцины и установили, что животные получили полную защиту от поражения легких коронавирусом. Кроме того, две дозы вакцины значительно уменьшают распространение вируса из носа в легкие хомяков, что позволяет предположить профилактический эффект интраназальной вакцинации.
«Наши исследования демонстрируют, что индукция местного иммунного ответа в точке проникновения SARS-CoV-2 может не только ограничить клиническое заболевание, но также - и, что, возможно, даже более важно – передачу вируса от инфицированных к неинфицированным людям», - сказал Мухаммад Мунир, руководивший исследованием в Ланкастерском университете.
Научная команда, в которую входят исследователи из Техасского института биомедицинских исследований США, отметила, что, хотя инъекционные вакцины позволяют значительно снизить количество госпитализаций и смертей, этого недостаточно для остановки пандемии COVID-19.
Интраназальная вакцина вызвала у животных продукцию нейтрализующих антител против нескольких новых вариантов SARS-CoV-2, что повышает возможность широкой защиты вакцинированных лиц.
«После того, как мы ввели вакцину в носы хомякам, а затем заразили их SARS-CoV-2, мы почти не обнаружили репликации вируса в легких и носовой жидкости этих животных. Напротив, у животных, получавших нормальный (не модифицированный под вакцину) вирус NDV, легко выявлялась репликация вируса SARS-CoV-2 в легких и носовых смывах», - сказал журналистам Мунир.
Исследователи отметили, что полученные результаты являются шагом к разработке новой вакцины от COVID-19, которая может повысить доступность вакцин во всем мире. «Наше исследование показало, что эта интраназальная вакцина безопасна и эффективна, обеспечивает полную защиту хомяков от SARS-CoV-2», - добавил профессор Луис Мартинес-Собридо из Техасского института биомедицинских исследований.
Назальные спрей-вакцины имеют несколько преимуществ по сравнению с традиционными подходами. Во-первых, путь их введения не инвазивный (не нужны внутримышечные инъекции). Такие вакцины, вызывая местный иммунитет, являются альтернативой для людей, которые боятся игл или страдают хроническими заболеваниями, при которых системное введение вакцины опасно.
Во-вторых, ее легко производить в больших количествах.
«Мы воодушевлены масштабируемостью этой интраназальной вакцины, которая, как мы надеемся, будет способствовать снижению неравенства в отношении вакцин, обеспечивая равный доступ к вакцинации во всем мире», - сказала Люси Джексон-Джонс, исследователь из Ланкастерского университета. «Кроме того, интраназальная доставка вакцины является оптимальной для детей», - добавила она.
https://health.economictimes.indiatimes.com/.../85240524Всем здоровья, удачи и успеха!
Сейчас пропаганда работает с учётом клипового сознания основной биомассы потр*бителей. То, что было вчера, сегодня уже "не было".
