Побочные эффекты вакцины Sputnik V. Теперь не препринт, а рецензированное исследование в авторитетном журнале Nature
Наиболее показательно систематизированы побочные эффекты Спутник V в полевых условиях (вне клинических испытаний) в соседнем паблике Доказательная Медицина [2]. Однако уже не раз встречал реакцию вида «это же препринт, покажите мне рецензируемое исследование». Так вот, показываю работу, опубликованную 2 ноября 2021 года в журнале Nature. Исследование проведено независимо в Иране [1].
— Выборка: 13 435 медицинских работников.
— Возраст: от 19 до 78 лет; средний возраст сообщивших о побочных эффектах: 38 лет; средний возраст вообще всей выборки: 39 лет.
— Время: февраль и апрель 2021 года.
Результаты
1. Какие и как часто встречаются?
3236 из 13 435 вакцинированных человек сообщили о побочных эффектах. В данном исследовании, проведённом в Иране, побочные эффекты встречались чаще, чем в промежуточной II/III фазе исследований вакцины, проводимой в России [3].
Наиболее частые побочные эффекты:
— боль в месте инъекции (56,9%);
— слабость (50,9%);
— боль в теле (43,9%);
— головная боль (35,7%);
— лихорадка (32,9%);
— боль в суставах (30,3%);
— озноб (29,8%);
— сонливость (20,3%).
Более редкие побочные эффекты, о которых полезно знать:
— головокружение (14,5%);
— тошнота (9,2%);
— понос (5,2%);
— сыпь (2,1%);
— рвота (1,4%).
Опасные побочные эффекты:
— анафилактический шок наблюдался у 4 из 13 435 вакцинированных (все, разумеется, остались живы).
* Для сравнения: ~19% болеющих COVID-19 (14% — умеренная или 5% — тяжёлая инфекция) сталкиваются с серьёзными осложнениями, которые могут потребовать госпитализации [4]. Среди таких симптомов: продолжительная высокая температура, тяжесть при дыхании, пониженная сатурация и другие симптомы, при которых обычно требуется госпитализация. Часть из них попадают в реанимацию, а часть — на ИВЛ, в последнем случае велик шанс летального исхода. Даже если сделать поправку на то, что много бессимптомных и с лёгкими симптомами не попадают в статистику (в том числе не учитываются часть смертей от инфекции [5]), процент людей с серьёзными осложнениями при COVID-19 довольно велик.
2. Когда возникают и сколько длятся?
Сколько длятся:
— менее 3 дней: ~ у 9 из 10 человек;
— до 7 дней: ~ у 1 из 15 человек.
— свыше 7 дней: ~ у 1 из 30–40 человек.
* Для сравнения: даже люди с лёгкой COVID-19 в среднем болеют 1–2 недели. Более того, даже среди молодых людей 18–34 лет без фоновых заболеваний и не требующих госпитализации, 1 из 5 заразившихся не выздоровел спустя 2–3 недели после положительного теста на COVID-19. В некоторых случаях болезнь может длиться даже более 6 недель [6]. И это если не считать постковидного синдрома — долгосрочных последствий после болезни, которые встречаются у переболевших довольно часто [7].
Время возникновения побочных эффектов:
— через 12 часов: 18,9%–24,3% участников;
— через 12–24 часа: 35,4%–38,7% участников;
— через 24–48 часов: 32,9%–24,6% участников;
— через 48 часов – 7 дней: 12,7%–12,6% участников.
3. У кого и когда возникают?
Побочные эффекты встречались:
— чаще у женщин по сравнению с мужчинами (одна из возможных причин: половое различие в иммунной реакции, о котором я писал ранее [7]);
— чаще у молодых людей по сравнению с людьми старше (одна из возможных причин: более сильная иммунная реакция чаще встречается у более молодых людей);
— чаще после первой инъекции, чем после второй (у мРНК вакцин, таких как Pfizer, обычно наоборот: после второй дозы наблюдается больше побочных эффектов, чем после первой);
— примерно с одинаковой частотой у переболевших и не переболевших COVID-19 (у некоторых вакцин, таких как AstraZeneca или Pfizer, побочные эффекты встречаются чаще у переболевших инфекцией, чем у тех, кто ещё не заражался вирусом);
Резюме
— Побочные эффекты от вакцины Sputnik V встречаются часто, но практически все из них — лёгкие.
— Побочные эффекты длятся недолго: у 9 из 10 вакцинированных проходят в течение 1–3 дней, а у 1 из 10 вакцинированных — в течение 7 дней.
— Серьёзные побочные эффекты возможны, но встречаются очень редко.
***
— Автор текста: Евгений Недильский.
— Оформитель и переводчик иллюстрации и таблиц: Игорь Раев.
— Корректор: Яна Домбровская.
Ссылки:
1.
исследование Sputnik V в Иране2.
сводка по побочным эффектам Sputnik V в паблике “Доказательная Медицина”3.
промежуточные результаты III фазы клинических испытаний вакцины Stuptnik V. 4.
процент болеющих лёгкой, умеренной и тяжёлой COVID-19). 5.
количество смертей от пандемии COVID-19 во всём мире занижено в среднем более чем в 2 раза. 6.
часть статьи с подзаголовком «If I get sick with COVID-19, how long until I will feel better?», рассказывающая о том сколько могут болеть COVID-19. 7.
долгосрочные симптомы COVID-19
. Расшифровка то нормальная, а вот ваше понимание... Это как нужно мыслить, чтобы из:
